واشینگتن (AP) — شرکت Telehealth Hims & Hers پنجشنبه گفت که نسخه ارزان‌تر و بی‌نام تجاری قرص کاهش وزن Wegovy را عرضه می‌کند، تنها چند هفته پس از آنکه داروساز Novo Nordisk فرمول‌بندی مجدد مورد انتظار خود را از داروی پرفروش راه‌اندازی کرد. در مورد محبوبیت رو به رشد داروهای GLP-1 مانند Wegovy، که درمان کاهش وزن را انقلابی کرده در ایالات متحده

برای سال‌ها، Hims نسخه‌های ترکیبی داروهای کاهش وزن را که در ابتدا تنها در دسترس بودند، فروخته است. Novo Nordisk's Wegovy اولین دارویی است که به شکل قرص در دسترس است.

داروساز دانمارکی در پاسخ به این خبر روز پنجشنبه تهدید به شکایت از هیمز کرد و محصول جدید را "یک حذف تایید نشده، غیراصیل و آزمایش نشده" از semaglutide، نام شیمیایی Wegovy نامید.

این شرکت در بیانیه‌ای گفت: «Novo Nordisk اقدامات قانونی و نظارتی را برای محافظت از بیماران، مالکیت معنوی ما و یکپارچگی چارچوب تأیید داروی استاندارد طلایی ایالات متحده انجام می‌دهد.

علی‌رغم تهدیدها و هشدارهای قبلی سازمان غذا و دارو، Hims توانسته است محصولات خود را در بازار نگه دارد و داروها را به دلیل وضعیت دارویی سفارشی‌شده، در بازار نگه دارد. تابع مقررات فدرال سختگیرانه است.

Hims مستقر در سانفرانسیسکو اعلام کرد که قرص ترکیبی خود را با قیمت 49 دلار برای ماه اول، به عنوان بخشی از یک پیشنهاد مقدماتی برای مشتریان جدید، و سپس 99 دلار در ماه، عرضه خواهد کرد. این بسیار کمتر از قیمت Novo 149 دلار در ماه است.

در ماه سپتامبر، FDA نامه‌ای هشداری به هیمز درباره زبان بازاریابی «نادرست و گمراه‌کننده» صادر کرد که تنظیم‌کننده‌ها گفتند که محصولات ترکیبی آن مشابه داروهای GLP-1 مورد تأیید FDA هستند.

اعلامیه روز پنجشنبه این شرکت بیان می‌کند که قرص آن حاوی «همان ماده فعالی است که Wegovy، اثربخشی یا ارزیابی آن را تأیید می‌کند، اما همچنین به آن اشاره نمی‌شود که برای ایمنی مؤثر است یا ارزیابی نمی‌کند». کیفیت توسط FDA."

FDA به داروخانه‌های تخصصی و سایر شرکت‌ها اجازه می‌دهد نسخه‌های ترکیبی داروهای نام تجاری را در صورت کمبود آنها تولید کنند. و تقاضای رو به رشد برای داروهای GLP-1 در سال‌های اخیر، شرکت‌هایی مانند هیمز را بر آن داشت تا به بازار چند میلیارد دلاری داروها بپرند و بسیاری از بیماران مایل به پرداخت پول نقد بودند.

از آغاز سال 2024، FDA شروع به اعلام کرد که داروهای GLP-1 دیگر در مرحله کمبود نبودند و انتظار می‌رفت این کمبود را پایان دهد. اما یک استثنا وجود دارد: زمانی که نسخه برای بیمار سفارشی شده باشد، این عمل هنوز مجاز است.

هیمز و سایر شرکت‌ها می‌گویند که دوزها و فرمول‌های «شخصی‌شده» داروهای GLP-1 را ارائه می‌دهند که به نفع بیماران است.

به گفته پلت‌فرم ترکیبی مرکب از قرص‌های عمقی semaglutide، سطح تزریق عمقی semaglutide ما چه نیاز به تنظیم دوز خاص داشته باشد. دکتر کریگ پریماک، که سرپرستی محصولات کاهش وزن در Hims را بر عهده دارد، در بیانیه‌ای روز پنجشنبه.

سهام Novo Nordisk A/S در معاملات بعد از ظهر پنجشنبه بیش از 5 درصد سقوط کرد.

___

بخش سلامت و علم Associated Press از گروه رسانه‌های علمی و آموزشی موسسه پزشکی هاوارد هیوز حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.