واشنطن (ا ف ب) - قالت شركة الرعاية الصحية عن بعد Hims & Hers يوم الخميس إنها ستطلق نسخة أرخص خارج العلامة التجارية من حبوب إنقاص الوزن Wegovy، بعد أسابيع فقط من إطلاق شركة الأدوية Novo Nordisk إعادة تركيبها المرتقبة للدواء الرائج.

يعد إعلان Hims أحدث مثال على جهود الشركة للاستفادة من الشعبية المزدهرة. أدوية GLP-1 مثل Wegovy، التي أحدثت ثورة في علاج فقدان الوزن في الولايات المتحدة.

على مدى سنوات، باعت شركة Hims نسخًا مركبة من أدوية إنقاص الوزن، والتي كانت متاحة في البداية كحقن فقط. يعد Wegovy من Novo Nordisk أول الأدوية التي أصبحت متاحة في شكل أقراص.

ردت شركة الأدوية الدنماركية على الأخبار يوم الخميس بالتهديد بمقاضاة Hims، واصفة المنتج الجديد بأنه "نسخة مقلدة غير معتمدة وغير أصلية وغير مختبرة" من semaglutide، وهو الاسم الكيميائي لـ Wegovy.

"ستتخذ شركة Novo Nordisk إجراءات قانونية وتنظيمية لحماية المرضى وملكيتنا الفكرية وسلامة إطار الموافقة على الأدوية وفقًا للمعايير الذهبية في الولايات المتحدة"، حسبما قالت الشركة في بيان لها.

على الرغم من التهديدات والتحذيرات السابقة من إدارة الغذاء والدواء، تمكنت شركة Hims من الحفاظ على منتجاتها في السوق نظرًا لوضعها كأدوية مركبة، وهي فئة من الأدوية التي يتم تخصيصها ولا تخضع للوائح الفيدرالية الصارمة.

وقالت شركة Hims ومقرها سان فرانسيسكو إنها ستطلق حبوبها المركبة بسعر 49 دولارًا للشهر الأول، كجزء من عرض تمهيدي للعملاء الجدد، يليه 99 دولارًا شهريًا. وهذا أقل بكثير من سعر Novo الذي يبلغ 149 دولارًا أمريكيًا في الشهر.

في سبتمبر/أيلول، أصدرت إدارة الغذاء والدواء خطاب تحذير إلى شركة Hims بشأن اللغة التسويقية "الكاذبة والمضللة" التي قال المنظمون إنها تشير إلى أن منتجاتها المركبة هي نفس أدوية GLP-1 المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء.

وينص إعلان يوم الخميس من الشركة على أن حبوبها تحتوي على "نفس العنصر النشط مثل Wegovy"، ولكنها تشير أيضًا إلى أنها "لم تتم الموافقة عليها أو تقييمها من حيث السلامة أو الفعالية أو الجودة من قبل إدارة الغذاء والدواء".

تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للصيدليات المتخصصة والشركات الأخرى بتصنيع إصدارات مركبة من الأدوية ذات العلامات التجارية عندما يكون هناك نقص في المعروض منها. وقد دفع الطلب المتزايد على أدوية GLP-1 في السنوات الأخيرة شركات مثل هيمز إلى القفز إلى سوق الأدوية التي تبلغ قيمتها مليارات الدولارات، مع استعداد العديد من المرضى للدفع نقدًا.

واعتبارًا من عام 2024، بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الإعلان عن أن أدوية GLP-1 لم تعد تعاني من نقص، وهي خطوة كان من المتوقع أن تضع حدًا للتفاقم. ولكن هناك استثناء: لا تزال هذه الممارسة مسموحًا بها عندما يتم تخصيص وصفة طبية للمريض.

تقول شركة Hims وشركات أخرى إنها تقدم جرعات وتركيبات "شخصية" من أدوية GLP-1 التي تفيد المرضى.

"سواء كان المريض يحتاج إلى تعديل جرعة معينة أو يفضل حبوب سيماجلوتيد المركبة على الحقن، فإن منصتنا تدعم الآن مستوى أعمق من التخصيص،" كما قال الدكتور كريج بريماك، الذي يرأس منتجات انقاص الوزن في Hims. في بيان يوم الخميس.

انخفضت أسهم Novo Nordisk A/S بأكثر من 5% في تعاملات بعد ظهر الخميس.

___

يتلقى قسم الصحة والعلوم في وكالة أسوشيتد برس الدعم من مجموعة الإعلام العلمي والتعليمي التابعة لمعهد هوارد هيوز الطبي. إن AP هي المسؤولة الوحيدة عن كل المحتوى.