واشنگتن (AP) - یک قانونگذار دموکرات نگرانی‌های جدیدی را در مورد برنامه اداره غذا و دارو مطرح کرد که برای کوتاه کردن چشمگیر بررسی برخی داروها طراحی شده است، از جمله اینکه آیا مقامات ارشد درگیر در این تلاش از قوانین اخلاقی فدرال پیروی می‌کنند.

در نامه‌ای که Jaake در روز سه‌شنبه ارسال شد، نامه‌ای را با Jake دریافت کرد. شفافیت در مدیریت این برنامه توسط FDA و زیربنای قانونی آن را زیر سوال برد و خاطرنشان کرد که کنگره این طرح را امضا نکرده است.

بر اساس برنامه کوپن اولویت ملی کمیسر، به داروسازان وعده داده شده است که بازنگری های سریع یک تا دو ماهه برای داروهای جدیدی که از "علائق ملی" پشتیبانی می کنند، انجام دهند. این در مرکز هدف اعلام شده مارتی مکاری، کمیسر FDA مبنی بر "کاهش تشریفات اداری" در آژانس قرار دارد.

اما آچینکلاس می گوید که جزئیات مربوط به این برنامه "محرمانه" بوده است، تا حدی به این دلیل که FDA به تحقیقات متعدد کنگره پاسخ نداده است.

آچینکلاس، که عضو کمیته فرعی مجلس نمایندگان در امور بهداشت است، می‌گوید: «مردم باید در مورد برنامه «کوپن» شفافیت داشته باشند، که تحت آن تأییدیه‌های دارویی تقریباً به طور کامل و به شیوه‌ای بی‌سابقه توسط رهبری سیاسی FDA انجام شده است.

به گفته سه کارمند آژانس که به شرط ناشناس ماندن با آسوشیتدپرس صحبت کردند و در مورد مسائل محرمانه آژانس گفتگو کردند، بررسی جدید در همان روزی انجام شد که FDA یک سالن شهرداری کارمند را در این برنامه برگزار کرد. بسیاری از بحث‌های پیرامون این برنامه شامل این نگرانی است که تصمیم‌گیری درباره دارو از دانشمندان آژانس سلب شده است.

اما رهبران FDA از رویداد روز سه‌شنبه استفاده کردند تا تأکید کنند که تصمیمات تأیید نهایی همچنان توسط کارکنان مرکز دارو گرفته می‌شود، نه منصوبان سیاسی.

در اسلایدی که در جلسه ارائه شد و با AP به اشتراک گذاشته شد، اظهار داشت: «تصمیم تأیید با مرکز محصول مربوطه، با استفاده از فرآیندهای عادی مرکز باقی می‌ماند.

در نامه خود، Auchincloss ادعا می کند که FDA در انتشار یا انتشار فرم های افشای مالی برای هشت مقام ارشد FDA که در مورد داروهایی که باید کوپن های اولویت دریافت کنند رای می دهند، کوتاهی کرده است. عضویت در گروه، که اولین بار توسط استات نیوز گزارش شد، بیشتر از مقاماتی تشکیل شده است که نزدیک به وزیر بهداشت رابرت اف کندی جونیور، از جمله معاون کمیسر سازمان غذا و دارو، دکتر سارا برنر، Dr. Vinay Prasad، که بر واکسن‌ها نظارت می‌کند، و دکتر تریسی بث هوگ، مدیر مرکز دارویی FDA.

این فرم‌ها که سالانه توسط دفتر اخلاق دولتی جمع‌آوری می‌شوند، فهرستی از سرمایه‌گذاری‌ها، درآمدهای خارجی و سایر جزئیات مالی برای مقامات ارشد دولتی و همسرانشان را نشان می‌دهند. چنین افشاگری‌هایی برای جلوگیری از تضاد منافع احتمالی در FDA، جایی که کارکنان اغلب در تنظیم شرکت‌های سهامی چند میلیارد دلاری مشارکت دارند، حیاتی تلقی می‌شوند.

سخنگوی وزارت بهداشت و خدمات انسانی بلافاصله به سؤالات AP درباره نامه پاسخ نداد.

در جای دیگری از نامه خود، Auchincloss این سؤال را مطرح می کند که آیا FDA دارای اختیار قانونی برای ایجاد برنامه کوپن بدون اقدام کنگره است، که معمولاً چنین برنامه هایی را به قانون تبدیل می کند. در نامه او آمده است که دفتر حقوقی FDA "در مورد ادعای آژانس، که می تواند به طور مستقل این برنامه را ایجاد کند، مشورت نشده و یافته هایی ارائه نکرده است."

چند نفر از کارکنان ارشد FDA به دلیل نگرانی‌های قانونی، تاییدیه‌های دارویی را که در این برنامه انجام می‌شود، امضا نکرده‌اند، همانطور که قبلا توسط AP گزارش شده بود.

Auchincloss همچنین خاطرنشان می‌کند که مقامات FDA به دو نامه‌ای که او در سال گذشته برای درخواست اطلاعات ارسال کرده بود، پاسخ ندادند. در نامه جدید، قانونگذار به آژانس دستور می دهد که یافته های خود را «تأیید یا رد کند».

در ماه نوامبر، سناتور برنی سندرز از ورمونت و نماینده فرانک پالون از نیوجرسی نامه ای ارسال کردند که در آن به دنبال پاسخ به 15 سؤال در مورد برنامه کوپن FDA بودند. پالون دموکرات ارشد کمیته انرژی و بازرگانی مجلس است که بر آژانس‌های بهداشتی نظارت دارد.

به گفته یکی از کارکنان کمیته، آژانس به این نامه پاسخ نداد.

___

دپارتمان علوم و بهداشت آسوشیتدپرس از گروه آموزش علوم موسسه پزشکی هاوارد هیوز و بنیاد رابرت وود جانسون حمایت می‌شود. AP تنها مسئول تمام محتوا است.