كان من المقرر أن يبدأ باحثون دنماركيون تجربة لقاح مثيرة للجدل بتمويل من الولايات المتحدة على الأطفال حديثي الولادة في دولة غينيا بيساو بغرب إفريقيا الشهر الماضي عندما أدى الغضب العام إلى عرقلة خططهم.

أراد العلماء تقييم آثار إعطاء لقاحات التهاب الكبد B في وقتين منفصلين على 14000 طفل. وسيتلقى نصف مجموعة العينة، التي تم اختيارها عشوائيًا، اللقاح عند الولادة – كما هو موصى به – بينما سيحصل النصف الآخر عليه بعد ستة أسابيع. سيقوم الباحثون بعد ذلك بمقارنة النتائج الصحية على مدى خمس سنوات.

بعد وقت قصير من الإعلان عن التجربة، اندلع الغضب في مجتمع خبراء الصحة الدولي بشأن الأسس الأخلاقية للتجربة. وقد أدى ذلك إلى تدقيق واسع النطاق لدرجة أن حكومة غينيا بيساو علقت البحث في 22 يناير/كانون الثاني انتظارا للمراجعة. وقالت إن معهد الصحة العامة، الذي سيوافق على مثل هذه التجربة الضخمة، لم يتم إبلاغه.

"لقد استفاد [الباحثون] من حقيقة أن غينيا بيساو لا تمتلك قدرة بحثية قوية جدًا ... كتلة حرجة قوية جدًا من المتخصصين في الصحة العامة، ولديهم خبرة جيدة جدًا في فهم ماهية السياسات التي تحيط بالصحة العالمية".

بسبب ضعف أجهزتهم المناعية، فإن الأطفال هم الأكثر عرضة لخطر الإصابة بعدوى مزمنة بفيروس التهاب الكبد B. (HBV)، الذي ينتشر عبر سوائل الجسم، ويمكن أن يؤدي إلى تلف الكبد على المدى الطويل والسرطان. في معظم الحالات، تنقل الأمهات اللاتي يحملن الفيروس إلى أطفالهن الرضع أثناء الولادة أو من خلال الرضاعة الطبيعية. أدى فيروس التهاب الكبد B إلى وفاة 1.1 مليون شخص على مستوى العالم في عام 2022، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

لا يوجد علاج لهذا المرض، لكن منظمة الصحة العالمية تنصح بإعطاء الأطفال جرعات من لقاحات التهاب الكبد B المعتمدة عند الولادة، وجرعات معززة بعد أسابيع. توفر اللقاحات المعتمدة من منظمة الصحة العالمية الحماية، ربما مدى الحياة، وفقًا لدراسات مستقلة متعددة.

توجد في غينيا بيساو، وهي دولة صغيرة يبلغ عدد سكانها 2.2 مليون نسمة، أحد أعلى أعداد الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد B في العالم - حوالي واحد من كل خمسة أشخاص. تقوم السلطات عادة بتطعيم الأطفال بعد ستة أسابيع من الولادة لأنه لا توجد جرعات كافية. ومع ذلك، اعتبارًا من عام 2028، تخطط غينيا بيساو لميزانية تدعم اللقاحات عند الولادة.

ويرى الباحثون الدنماركيون الذين خططوا لتجربة اللقاح أن الدراسة تأتي في الوقت المناسب، لأنها ستستفيد من الوقت المتبقي قبل أن تتحول غينيا بيساو إلى الجدول الزمني الجديد لتجنيد المشاركين. ويشيرون أيضًا إلى أن نصف الأطفال سيحصلون على تطعيمات عند الولادة لأول مرة في غينيا بيساو.

لكن النقاد مثل روبالو يقولون إن التجربة غير أخلاقية لأنها تحجب اللقاحات في وقت حرج عن 7000 طفل آخرين، حتى لو كانوا سيتلقون التطعيمات في غضون ستة أسابيع، وفقًا للجدول الزمني الحالي.

"أنت لا تجري مثل هذه الأبحاث"، روبالو، الذي عمل كمسؤول كبير في منظمة الصحة العالمية لسنوات عديدة، أصرت.

"من غير الأخلاقي حرمان الأطفال من التدخل الذي نعلم أنه ناجح، ومن شأنه أن يساهم في تحسين حياتهم وإنقاذهم من مرض نعلم أنهم من المحتمل أن يصابوا به".

تحت التدقيق

لم تخضع أخلاقيات التجربة للتدقيق فحسب، بل تم تعيين الباحثين لقيادتها أيضًا.

أجرى العلماء في مشروع بانديم الصحي ومقره غينيا بيساو، وهو جزء من جامعة جنوب الدنمارك، دراسات على آلاف النساء والأطفال في غينيا بيساو منذ عام 1978. وترأس المشروع كريستين ستابيل. بن، والمؤسس بيتر آبي، وكلاهما عالمان بارزان في الدنمارك.

يقول الزوجان، المتزوجان، إن عملهما يهدف إلى الكشف عن التأثيرات غير المقصودة للقاحات، سواء كانت جيدة أو سيئة. على سبيل المثال، وجدت إحدى دراساتهم أن اللقاح ضد الخناق والكزاز والسعال الديكي (DTP) كان مرتبطا بارتفاع معدل الوفيات بين الأطفال، وخاصة بين الفتيات.

وبعد مراجعة النتائج في عام 2014، خلصت منظمة الصحة العالمية إلى أن الدراسة وغيرها من الدراسات التي توصلت إلى نتائج مماثلة كانت غير متسقة ولكنها تستحق المزيد من المراجعة. أوصت منظمة الصحة العالمية بأن تواصل البلدان التطعيم ضد DTP.

اتهم العلماء الدنماركيون بن وآبي مرارًا وتكرارًا بالادعاء دون دليل أن اللقاحات التي تحتوي على فيروسات معطلة، مثل لقاح DTP وHBV، يمكن أن تسبب ردود فعل سلبية، بما في ذلك الوفاة.

يقول النقاد إن الزوجين يقللان من أهمية النتائج التي توصلت إليها تجاربهما المعشاة ذات الشواهد (RCTs). تُعد التجارب المعشاة ذات الشواهد، مثل تلك المقترحة في غينيا بيساو، المعيار الذهبي للتجارب في البحوث الطبية لأنها تقلل بشكل كبير من خطر التحيز.

في فبراير الماضي، كشف تحقيق أجرته مجلة Weekendavisen الدنماركية أنهم لم ينشروا نتائج تجربة معشاة ذات شواهد أجروها قبل 14 عامًا، للنظر في آثار لقاح DTP.

كانت نتائج الدراسة، التي افترضت أن اللقاح يزيد من معدلات وفيات الأطفال وخاصة بين الفتيات، لاغية، مما يعني عدم تسجيل أي آثار كبيرة. ومع ذلك، استمر الزوجان في إجراء الدراسات ودفعا في تصريحات عامة على مر السنين بضرورة اختبار اللقاح، كما زعمت الصحيفة.

بعد أشهر من التحقيق، تم نشر الدراسة.

ردًا على قناة الجزيرة، رفض بن الادعاءات بأن نتائج تجاربهم كانت مخفية.

"تم التحقيق في الاتهامات التي أثيرت في الصحف الدنماركية في فبراير 2025 من قبل لجنة نزاهة البحث التابعة لمؤسستنا. ولم تجد تلك المراجعة أساسًا لفرض عقوبات" قالت: "أو إجراءات أخرى".

ومع ذلك، يقول النقاد إن هناك انفصالًا بين ادعاءات الباحثين والنتائج بشكل عام.

وقال الباحث أندرس بيتر هفيد من المعهد الدنماركي الحكومي للمصل، وهو معهد أبحاث، لقناة الجزيرة، متسائلًا عن سبب استعداد الباحثين لإدارة لقاح يعتقدون أنه ضار في المقام الأول: "لم يتمكنوا حقًا من تقديم أدلة قوية لدعم هذه الفرضيات".

"لديهم الكثير من الأشياء الفارغة" وقال: "إنهم يتجاهلون النتائج التي يتجاهلونها مرارًا وتكرارًا ... وهم يتجاهلون هذه القضايا الأخلاقية ويجرون في الأساس تجارب سلبية مرارًا وتكرارًا على الأطفال الأفارقة".

ويشير نقاد آخرون إلى أن عدوى التهاب الكبد B في الأطفال حديثي الولادة يمكن أن تظهر بعد فترة طويلة من السنوات الخمس التي من المفترض أن تستمر فيها الدراسة - مما يعني أن الآثار الكاملة لعدم إعطاء اللقاحات عند الولادة قد لا تُعرف أبدًا. كما أنهم ينتقدون خطط الباحثين لإجراء تجربة "مفتوحة التسمية"، حيث سيعرف المنظمون أي المشاركين تلقوا اللقاحات. عادة، يتم إجراء مثل هذه التجارب "عمياء" لتجنب التحيز. من غير الواضح لماذا اختار مشروع بانديم الصحي إجراء تجربة مفتوحة التسمية.

لقد عارض كل من بن وآبي ردود الفعل العنيفة على مشروع غينيا بيساو وما أسموه "الغضب الأخلاقي" في بيان مطول، وانتقدوا منتقديهم لعدم وجود عقلية "فضولية ومتواضعة".

وقال الزوجان إنهما لا يشككان في فعالية اللقاح، لكن "المسألة هي ما إذا كانت الوقاية تأتي بثمن باهظ". كالموت.

"يبدو أن الغضب الأخلاقي من المشاهير الأكاديميين غير ضروري".

"على عكس ما يدعي بعض النقاد، لن نمنع التطعيم عن أي أطفال كانوا سيحصلون عليه بطريقة أخرى... ونتيجة للتجربة، فإن المزيد من الأطفال الذين لم يكن من الممكن أن يحصلوا عليه لولا ذلك، يحصلون بالفعل على اللقاح".

تمويل من البيت الأبيض في عهد ترامب

على الرغم من مواجهة الجدل في المنزل، وجد مشروع Bandim Health جمهورًا لدى المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض (CDC)، بقيادة وزير الصحة روبرت إف كينيدي جونيور (RFK)، وهو متشكك معروف في اللقاحات وأشادت مجموعته المناصرة للقاحات. آبي في مقال نشر عام 2019.

حصل الباحثون على تمويل بقيمة 1.6 مليون دولار في ديسمبر/كانون الأول دون الاضطرار إلى الخضوع لعملية تنافسية وصارمة، كما هو الحال في دراسة يكون فيها البشر هم الأشخاص، وحيث ستكون هناك حاجة إلى مراقبة وثيقة من قبل مركز السيطرة على الأمراض. في وقت سابق، قام آر إف كي جونيور بحل فريق من العلماء على رأس الوكالة وعيّن شخصًا غير عالم كرئيس بالوكالة.

لطالما روج آر إف كيه للرواية القائلة بأن اللقاحات مرتبطة بمرض التوحد. أظهرت التفاصيل التي تم تسريبها سابقًا عبر الإنترنت حول دراسة غينيا بيساو أنها تهدف على وجه التحديد إلى معرفة ما إذا كان إعطاء لقاح التهاب الكبد B عند الولادة يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات جلدية وحالات نمو عصبي - مثل التوحد - بحلول سن الخامسة.

أكدت منظمة الصحة العالمية مجددًا، في ديسمبر/كانون الأول، عدم وجود صلة بين اللقاحات ومرض التوحد.

وبعد أن جذبت أخبار البحث انتباه الباحثين في الدنمارك والولايات المتحدة في أوائل يناير/كانون الثاني، اتصلت غينيا بيساو بالمراكز الأفريقية للأمراض. السيطرة والوقاية، والتي أعلنت أن المحاكمة ستحتاج إلى إعادة النظر. ومع ذلك، قال ممثلون عن وزارة الصحة الأمريكية للصحفيين مرارًا وتكرارًا إن التجربة ستمضي قدمًا، مما أثار ضجة قبل التعليق الحاسم من قبل حكومة غينيا بيساو الأسبوع الماضي.

وتواصلت قناة الجزيرة مع مركز السيطرة على الأمراض في الولايات المتحدة للتعليق. صرح مسؤولو مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها لوكالات الأنباء أن التجربة كانت مهمة لاختبار "التأثيرات غير المحددة" للقاح التهاب الكبد الوبائي بي.

تسبب الانقلاب العسكري في غينيا بيساو في أواخر نوفمبر في تغيير حكومي كامل. وفي بيان إعلامي الأسبوع الماضي، أكد وزير الصحة الجديد، كوينهين نانتوت، أن حكومته لم تشارك في المحادثات حول الدراسة.

بموجب RFK، علقت الولايات المتحدة تمويل التحالف العالمي للقاحات والتحصين (جافي)، الذي ساعد في تقديم جرعات حاسمة للدول الأقل ثراءً خلال جائحة كوفيد-19. وفي بيان يبرر التخفيضات في تمويل جافي، استشهد روبرت كينيدي بعمل مشروع بانديم الصحي.

كما خفضت الولايات المتحدة عدد اللقاحات التي توصي بها للأطفال حديثي الولادة من 17 إلى 11 لقاحًا. وفي ديسمبر/كانون الأول، ألغت وزارة الصحة توصية استمرت لعقود من الزمن بتلقي الرضع لقاحات التهاب الكبد الوبائي عند الولادة، وتقول الآن إن الأوصياء والأطباء يجب أن يقرروا بأنفسهم.

تاريخ مؤلم للتجارب التي سارت على نحو خاطئ

بالنسبة للكثيرين، تذكرنا التجربة المثيرة للجدل بالدراسات الصحية التي أجراها الغرب والتي أثبتت فتكها لمجتمعات الأقليات والبلدان الفقيرة في الماضي.

خلال تفشي مرض التهاب السحايا بشكل حاد في ولاية كانو شمال نيجيريا في عام 1996، قامت شركة فايزر بإعطاء عقار تروفان التجريبي للمضادات الحيوية إلى 200 طفل. وتسبب الدواء، الذي لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في رد فعل حاد لدى الأطفال. وتوفي ما لا يقل عن 11 منهم، بينما تعرض آخرون لإصابات متفاوتة تتراوح بين الشلل والعمى.

وتساهم هذه الحالة في استمرار ارتفاع مستويات عدم الثقة في اللقاحات في شمال نيجيريا. وفي عام 2003، قاطع الكثيرون حملة وطنية للتطعيم ضد شلل الأطفال، مما أدى إلى انفجار في حالات شلل الأطفال بعد عام، مما جعل نيجيريا تتحمل حوالي 80 بالمائة من العبء العالمي في ذلك الوقت. وبالمثل، عانت حملات لقاح كوفيد-19 من التردد الشديد في المنطقة.

قبل ذلك بكثير، بين عامي 1932 و1972، لاحظت السلطات الصحية الأمريكية التي كانت تدرس آثار مرض الزهري غير المعالج على حوالي 400 رجل أسود في توسكيجي، ألاباما، وفاتهم، على الرغم من أن العلاجات الفعالة مثل البنسلين كانت متاحة بالفعل. توفي أكثر من 100 رجل في التجربة.

وبالعودة إلى بيساو، قال وزير الصحة السابق روبالو لقناة الجزيرة إن أولويات البلاد لا تتمثل في إعادة اختبار لقاح التهاب الكبد الوبائي "بي"، بل توفير الإمدادات الكافية حتى يتمكن الأطفال من الحصول على جرعة الولادة على الفور.

وقالت إن مشروع بانديم الصحي كان يعمل في غينيا بيساو لعقود عديدة وكان من المفترض أن يعرف ما هي الوكالات التي يجب الاتصال بها، وخاصة بعد الانقلاب العسكري. وأضافت أنه على مر السنين، كان ينبغي للباحثين أيضًا تدريب عدد كافٍ من مواطني غينيا بيساو على الأبحاث السريرية للمساعدة في تعزيز القدرات المحلية.

وقال روبالو: "نحن لسنا مواطنين من المستوى الثاني". "نحن لسنا مجموعة سكانية يمكن استخدامها في أي شيء لا يمكنك القيام به في الشمال العالمي. نحن نطالب بالاحترام، على الرغم من حقيقة أننا لا نملك القدرة التي نحتاجها. نحن لا نتسامح مع ذلك. "